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    2. 嘉實(湖南)醫藥科技有限公司(嘉實醫藥)成立于2012年,位于長沙高新區同心工業園C8棟和C10棟,是國家高新技術企業、湖南省“小巨人”企業,長沙市企業技術中心、長沙市首批工業和信息化“小巨人”企業、長沙高新區“優秀瞪羚企業”、國家知識產權優勢企業和國家級科技型中小企業。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發,以研發“讓生命更有品質”的系列藥品為使命,致力于為患者提供高質量臨床可及的藥品,是湖南省規模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發企業之一。
       
      嘉實醫藥現有技術團隊成員185人,成員畢業于清華大學、中國科學院、中國藥科大學、浙江大學、南開大學、四川大學、中南大學、軍事醫學科學院、上海醫藥工業研究院等知名院校,50%以上的團隊成員擁有碩士、博士學位,核心團隊成員均有在全球100強企業和上市制藥公司的工作經歷,絕大部分技術骨干具有多年的歐美藥品開發和注冊申報經驗。
       
      嘉實醫藥長沙研發中心總投資規模1億元人民幣,自有產權獨棟研發樓已啟用6500平米研發實驗室及中試實驗室,以及采用網絡化色譜數據系統(Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有3000平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。
       
      著眼公司的長遠發展,嘉實醫藥引入第三方管理咨詢公司,建立了一整套理念先進、與國際標準接軌的內部管理制度、質量控制制度、實驗室管理制度,并積極融合互聯網思維,與知名互聯網公司定制開發了內部OA+ERP系統、項目管理和文件加密系統等,保證研究全過程的數據科學、真實、可靠、可溯。
       
      2020年9月,嘉實醫藥獲得了湖南省首張研發型藥品生產許可證(生產許可證編號:湘20200235),這是湖南省藥品監管機構頒發的首張MAH證,也是全國范圍內獲發的第六張MAH證。我們以獲得湖南省首張研發型《藥品生產許可證》為契機,將繼續加大長沙研發中心基礎設施、研發和質量體系建設投資,持續完善和優化MAH管理體系,積極提升技術創新和產品轉化能力。同時,公司將投資3.5億元在望城經開區銅官循環經濟工業園建設100畝的原料藥和多劑型制劑生產基地,以為客戶提供更加全面的CDMO和MAH持證服務。
       

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