我們遵循“必要、科學、合理”原則，以“質量源于設計”的思路，解決品種生產過程遇到的技術障礙，可為客戶提供已上市藥品的Ⅰ、Ⅱ類工藝變更補充申請或質量標準再提升等技術服務。 1、采用“安全、有效、質量可控”原則，比較研究變更前后藥品質量、關聯性及安全性。 2、進行必要的藥理毒理試驗或生物等效性比較研究。 3、撰寫相關申報資料，協助企業提交藥品生產注冊申請，獲得生產批件 開發業務咨詢：劉芳潔 155 2646 0073
