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    2.  我們遵循“必要、科學、合理”原則,以“質量源于設計”的思路,解決品種生產過程遇到的技術障礙,可為客戶提供已上市藥品的Ⅰ、Ⅱ類工藝變更補充申請或質量標準再提升等技術服務。
      1、采用“安全、有效、質量可控”原則,比較研究變更前后藥品質量、關聯性及安全性。
      2、進行必要的藥理毒理試驗或生物等效性比較研究。
      3、撰寫相關申報資料,協助企業提交藥品生產注冊申請,獲得生產批件

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